JAKARTA, iNews.id - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah menerbitkan lot release untuk 1,2 juta dosis vaksin yang didatangkan pada 6 Desember 2020. Pengujian lot release dilakukan di laboratorium pusat pengembangan serta pengujian obat dan makanan nasional di BPOM.
Juru Bicara BPOM Lucia Rizka Andalusia mengatakan, lot release menjadi persyaratan penting lainnya yang harus diperhatikan untuk memastikan kualitas vaksin. Di mana, lot release merupakan persyaratan dari World Health Organization atau Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) berupa proses evaluasi yang dilakukan oleh otoritas obat di setiap negara untuk menjamin mutu setiap lot atau setiap batch vaksin.
"BPOM telah menerbitkan sertifikat lot release untuk 1,2 juta vaksin corona yang telah datang pada 6 Desember 2020. Persyaratan lain yang penting yang harus diperhatikan, dalam memastikan kualitas vaksin adalah lot release," ujar Lucia dalam konferensi pers, Senin (4/1/2021).
Sementara itu, BPOM terus mengawal proses penyediaan vaksin Covid-19 yang rencananya akan segera disuntikkan kepada masyarakat. Sejak kedatangan vaksin tersebut di Indonesia pada 6 Des 2020 dan 31 Des 2020, BPOM memastikan mutu dan keamanan vaksin terjaga dengan melakukan sampling dan pengujian vaksin.
Pada proses penerimaan vaksin di Bandara, BPOM juga mencek kesesuaian dokumen serta kesesuaian suhu tempat penyimpanan vaksin di dalam envirotainer. Untuk percepatan proses pemberian Emergency Use Authorization (EUA), BPOM melakukan rolling submission, di mana data yang dimiliki industri farmasi dapat disampaikan secara bertahap.