JAKARTA, iNews.id - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sudah menarik izin edar obat dari beberapa perusahaan farmasi. Hal ini menindaklanjuti dari adanya kasus gagal ginjal akut (GGA) di Indonesia, akibat obat sirup yang tercemar bahan berhaya etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG).
Mulai hari ini, Rabu (7/12/2022) sudah ada 31 obat sirup dari enam perusahaan yang ditarik izin edar obatnya oleh BPOM. Berikut nama keenam perusahaan tersebut, di antaranya:
1. PT Yarindo Farmatama
2. PT Universal Pharmaceutical Industries
3. PT Afi Farma
4. PT Samco Farma
5. PT Ciubros Farma
6. PT REMS
Dari hasil tindaklanjut PT REMS, BPOM juga telah menarik 32 obat sirup. Penarikan dilakukan berdasarkan hasil investigasi dan intensifikasi melalui perluasan sampling. Dari pengujian sampel produk sirup obat menunjukan kadar cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman asupan harian/Tolerable Daily Intake (TDI) 0,5 mg/kg berat badan/hari.
"Hasil uji bahan baku Propilen Glikol yang digunakan dalam sirup obat Industri Farmasi (IF) tersebut menunjukan kadar EG 33,46 persen dan DEG 5,9 persen yang melebihi ambang batas persyaratan cemaran EG/DEG (tidak lebih dari 0,1 perse ) serta kadar EG dan/atau DEG dalam sirup obat 1,28-443,66 mg/ml yang melebihi ambang batas aman," kata BPOM dalam keterangannya diterima wartawan Rabu (7/12/2022)
Selain 6 perusahaan berikut 31 nama-nama obat sirup yang ditarik oleh BPOM dari PT REMS: 1. 1. AmbroxolHCl bentuk sirup kemasan 1 Botol@60mL
2. Antasida DOEN bentuk suspensi kemasan Botol @60mL
3. Broxolic bentuk Sirup Dus, kemasan 1Botol @60mL
4. Calortusin bentuk Sirup Dus, kemasan 1Botol @60mL
5. CalortusinPE bentuk Sirup, kemasan Dus,1Botol @60mL
6. CetirizineHydrochloride bentuk Drops, kemasan Dus,1Botol@10mL
7. CetirizineHydrochloride bentuk Sirup, kemasan Botol @60mL
8. Cetizine bentuk Drops, kemasan Dus,1Botol @10mL
9. Cetizine bentuk Sirup, kemasan Dus, kemasan 1Botol @60mL
10. Cotrimoxazole bentuk Suspensi, kemasan Dus,1Botol @60mL
11. Dolorstan bentuk Suspensi, kemasan Dus, kemasan 1Botol @60mL
12. DomperidoneMaleate bentuk Drops, kemasan Dus,1Botol @10mL
13. DomperidoneMaleate bentuk Suspensi, kemasan Botol @60mL
14. Fenpro bentuk Suspensi, kemasan Dus,1Botol@60mL
15. Ibuprofen bentuk Suspensi, kemasan Botol @60mL
16. Noze bentuk Drops, kemasan Dus,1Botol @15mL
17. OBH Rama bentuk Sirup, kemasan Dus,1Botol@100mL
18. Paracetamol bentuk Drops, kemasan Dus,1Botol @15mL
19. Paracetamol bentuk Sirup, kemasan Botol @60mL
20. PseudoephedrineHCl bentuk Drops, kemasan Dus,1Botol @15mL
21. RamadrylAtusin bentuk Sirup, kemasan Dus,1Botol @60mL
22. RamadrylExpectorant bentuk Sirup, kemasan Dus,1Botol@60mL
23. Ramagesic bentuk Drops, kemasan Dus,1Botol @15mL
24. Ramagesic bentuk Sirup, kemasan Dus,Botol@ 60mL
25. Ratrim bentuk Suspensi, kemasan Dus,Botol @ 60mL
26. Remco Cough bentuk Sirup, Dus,Botol @60mL
27. R-Zinc bentuk Sirup, Dus,Botol @60mL
28. Sucralfate bentuk Suspensi, kemasan Botol @100mL
29. Tera F bentuk Sirul, kemasan Dus, Botol @60 mL
30. Tera PE bentuk Drops, kemasan Dus, Botol @15 mL
31. Zinc Sulfate Monohydrate bentuk Sirup, kemasan Botol @60 mL