Kabar Baik! BPOM Siapkan Strategi agar Obat Inovatif Lebih Cepat Masuk Indonesia
Selain mekanisme reliance, pembahasan juga mencakup penguatan kesiapan registrasi dan peluncuran obat, vaksin, maupun indikasi baru yang menjadi prioritas. Pertukaran pengetahuan mengenai ilmu regulasi, sistem mutu, serta farmakovigilans atau pemantauan keamanan obat setelah digunakan juga menjadi perhatian.
Presiden Direktur GSK Indonesia, Giacomo Miccoli, mengatakan percepatan akses terhadap inovasi kesehatan harus tetap berjalan seiring dengan perlindungan pasien.
Menurutnya, kolaborasi antara industri farmasi dan regulator dibutuhkan agar perkembangan ilmu pengetahuan dapat diterjemahkan menjadi manfaat nyata bagi masyarakat.
"Percepatan akses terhadap inovasi bukan berarti menurunkan standar keamanan produk kesehatan. Kolaborasi dengan regulator diperlukan agar bukti ilmiah dapat diterjemahkan menjadi manfaat bagi pasien secara tepat waktu dan bertanggung jawab," ujar Giacomo dalam keterangannya, belum lama ini.
Sementara itu, Plt. Direktur Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor BPOM, Shanti Marlina, menegaskan bahwa setiap inovasi kesehatan harus tetap mengutamakan perlindungan masyarakat.