JAKARTA, iNews.id - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengatakan vaksin Sinopharm yang sudah tiba di Indonesia memiliki efek samping ringan dengan efikasi 78 persen. Karena dua hal tersebut, Emergency Use Authorization (EUA) pun diterbitkan.
Kepala BPOM, Penny K. Lukito mengatakan, studi klinis fase III telah dilakukan pada lebih dari 42.000 subjek di Uni Emirat Arab dan beberapa negara untuk vaksin Sinopharm tersebut. Hasilnya menunjukkan bahwa efikasi vaksin Sinopharm sebesar 78,02 persen.
"Pengukuran Imunogenisitas penggunaan vaksin ini setelah 14 hari penyuntikan dosis kedua, menunjukkan bahwa persentase subjek yang mengalami pembentukan antibodi (seropositive rate antibodi igG) sebesar 98,09% pada orang dewasa dan 97,62% pada lansia," kata Penny dalam konferensi pers virtual.
Penny menambahkan persentase subjek yang menunjukkan antibodi yang dapat menetralisasi virus SARS-CoV2 (seropositive rate antibodi netralisasi) sebesar 99,52 persen pada orang dewasa dan 100% pada lansia.
"Artinya, keamanan vaksin dapat ditoleransi dengan baik dan frekuensi kejadian masing-masing efek samping tersebut adalah 0,01 persen (terkategori sangat karang), serta pada usia di atas 60 tahun tidak ada laporan efek samping lokal grade 3," ujarnya.