FDA mengatakan data yang mendukung EUA Regeneron berasal dari uji klinis pada 799 pasien yang tidak dirawat di rumah sakit dengan gejala Covid-19 ringan hingga sedang.
Perusahaan mengatakan pihaknya menargetkan paket dosis bagi 80.000 pasien tersedia pada akhir November dan sekitar 300.000 pasien secara total pada akhir Januari 2021.
Program vaksin antibodi Regeneron akan tersedia bagi AS secara gratis di bawah persyaratan program pemerintah.
Tetapi dengan kasus yang melonjak di seluruh AS dan secara global, itu berarti akses tidak akan meluas. AS telah menambahkan lebih dari 360.000 kasus Covid-19 baru dalam dua hari terakhir saja.
Dosis yang dianjurkan adalah 1.200 miligram dari masing-masing dua antibodi, dengan total 2.400 miligram, dalam satu infus.