BANDUNG, iNews.id - Tim uji klinis untuk calon vaksin Covid-19 Indonesia akan meneruskan uji klinis fase 3 yang telah memasuki masa monitoring. Hasil monitoring akan keluar pada Mei 2021.
Rencananya, tahap monitoring dilakukan terhadap seluruh relawan untuk melihat efikasi atau khasiat, imunogenisitas, dan memastikan keamanan dari calon vaksin Covid-19.
Hasilnya, akan diserahkan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) suatu laporan interim berupa data keamanan, imunogenisitas, dan efikasi 3 bulan.
Laporan ini akan diberikan pada awal Januari 2021 untuk mendapatkan persetujuan penggunaan dalam keadaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA).
Kegiatan Uji Klinis tahap 3 untuk vaksin Covid-19 ini, merupakan bagian dari Uji Klinis Global, yang dilaksanakan empat negara (multicenter), yakni Brazil, Chile, Indonesia dan Turki dengan total melibatkan lebih dari 20 ribu relawan.