Diduga Jadi Penyebab Gagal Ginjal Akut, Ahli: Cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol Tak Boleh Ada Dalam Obat

Dia menjelaskan, cemaran EG dan DG pada pelarut tambahan tersebut sebenarnya tidak berbahaya. Namun, jika produksinya tidak baik dan melewati ambang batas, maka cemaran tersebut bisa membahayakan.

Baca Juga

Benarkah Obat Sirup Sebabkan Gangguan Ginjal Akut pada Anak? Ini Penjelasan Ahli

"Tapi kalau misalkan ada cemaran sampai ambang batas yang ditolerir, oke, karena berdasarkan riset kita itu tidak bermasalah. Nah, yang menjadi masalah sekarang ada temuan juga dari BPOM, ambang batasnya itu di atas yang diinginkan," kata dia.

Menurut Prof Keri, potensi tertinggi adanya cemaran EG maupun DG bisa  terjadi saat proses QC bahan baku obat di pabrik. Sebab itu, pihaknya kini mengaku sedang bertindak bersama BPOM dan Kemenkes serta perusahaan obat untuk kembali melakukan assessment bahan baku hingga sarana produksi.

Baca Juga

Kemenkes Beberkan Daftar 91 Obat Sirup yang Dikonsumsi Pasien Gangguan Ginjal Akut

 “Nah, saat ini memang kita semua sedang bergerak bersama baik BPOM, kemudian Kemkes juga, perusahaan obatnya, melakukan assessment, melihat kembali dari bahan baku yang ada di sarana produksi, kemudian melihat juga dari produk akhir,” ujar dia. 

“Karena sebetulnya kalau kita akan melakukan atau kita akan mengajukan izin edar ke BPOM,  itu tahap awal itu adalah sarana produksinya itu perlu disertifikasi oleh BPOM. Sertifikasi itu termasuk quality assurance dan quality control dari semua bahan baku,” kata Prof Keri.

Editor: Siska Permata Sari