Kalbe Farma Akan Uji Klinis Vaksin Covid-19 Genexine GX-19N, Begini Tahapannya
"Pada preklinik, diketahui bahwa vaksin GX-19N tidak ditemukan adanya toksisitas. Uji preklinik ini dilakukan pada mencit dan monyet," kata Prof Iris.
Untuk hasil uji imunogenisitas pada hewan coba, kata Prof Iris, uji coba menunjukan terjadinya peningkatan respons neutralizing antibody dan sel T (Spike, S-RBD, dan nukleokapsid).
Di uji klinik fase 1, penelitian melibatkan orang berusia 19 hingga 54 tahun sebanyak 21 orang. Hasilnya bagaimana?
1. Menunjukkan data keamanan yang baik, KIPI lokal dan sistemik yang bersifat ringan (hilang dalam 3 hari), serupa dengan laporan KIPI vaksin lain.
2. Imunogenisitas menunjukkan imunitas seluler (Sel T) yang tinggi, yang serupa dengan respons sel T yang diamati setelah infeksi Covid-19 alami.