JAKARTA, iNews.id - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyambut baik pelaksanaan uji klinik fase 3 vaksin TBCBill Gates yang diberi nama M72/AS01E-4 di Indonesia, didukung oleh Wellcome.
Vaksin M72 adalah vaksin tuberkulosis recombinant fusion protein yang awalnya dikembangkan oleh GlaxoSmithKline Biologicals, SA (GSK).
Uji klinik dikerjakan untuk mengevaluasi keamanan, imunogenisitas, dan efikasi vaksin dalam mencegah TB paru pada 3 kelompok individu, meliputi:
- Individu remaja dan dewasa yang utamanya dengan infeksi TB laten tanpa infeksi HIV
- Sejumlah kecil kelompok tanpa infeksi TB laten
- Kelompok dengan infeksi HIV
"Uji klinik ini penting dan krusial dalam proses pengembangan vaksin demi memastikan efikasi dan mengidentifikasi potensi efek samping sebelum mendapatkan izin edar dan digunakan oleh masyarakat," ungkap Kepala BPOM Taruna Ikrar saat menerima kunjungan Tim Gates Foundation di Kantor BPOM, Kamis (15/5/2025).